Chargé d'Affaires Réglementaires H/F - BIOPROX HEALTHCARE

BIOPROX est le Pôle Industrie alimentaire et solutions biotechnologiques de Proxis Développement, groupe industriel français indépendant, présent à l'international, proposant produits, services et solutions à l'industrie agroalimentaire, la nutrition et l'agriculture. Bioprox est un spécialiste français de fermentation industrielle pour l'industrie des probiotiques et des postbiotiques (compléments alimentaires) et également pour les ferments lactiques depuis plus de 50 ans.Bioprox occupe aujourd'hui une place prépondérante sur le marché français et européen et confirme sa présence à l'international sur le continent africain, américain et asiatique.Acteur reconnu en expertise biotechnologique, Bioprox propose des produits et des services de façonnage industriel.
Nous recrutons dans le cadre d'une création de poste et en contrat à durée indéterminée : Un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires basé(e) sur le site de Noyant. En tant que Chargé(e) d'Affaires Règlementaires vos principales missions seront les suivantes : Traitement des demandes clientRecueillir et clarifier les besoins qualité et réglementaires des clients.Traduction des besoins clients en spécifications techniques exploitablesÉlaborer et maintenir à jour les documents techniques et réglementaires destinés aux clients (FDS, FT, attestations) en support du service qualité et R&D. 2. Réglementaire nationale, Européenne et internationaleAnalyser les exigences réglementaires applicables aux marchés cibles.Vérifier la conformité des produits et des matières premières pour les secteurs : Alimentaire, Nutrition animale, Cosmétique, Pharmaceutique.....Accompagner les équipes dans l'interprétation des réglementations locales et internationales (FDA, MFDS, EFFSA.....)Participer à la constitution des dossiers techniques et réglementaires.Répondre aux questions réglementaires des clientsAssurer une veille réglementaire, suivre et communiquer les évolutions impactant l'activitéGestion des dossiers d'enregistrements et renouvellements d'enregistrements de l'établissement auprès des autorités réglementaires internationales. 3. Support technique du service commercialÊtre l'interlocuteur privilégié des clients pour les aspects techniques et réglementaires.Présenter les solutions développées et les contraintes réglementaires associées.Participer aux réunions techniques avec les clients et partenaires.Accompagner les commerciaux lors des échanges stratégiques avec les clients.Contribuer à la résolution des problématiques techniques et réglementaires. 4. Réglementation matières entrantes et consommablesAssurer une veille réglementaire nationale et internationale sur les matières premières et consommables utilisés par l'entreprise.Identifier les évolutions réglementaires susceptibles d'impacter les achats, la productionMettre à jour les bases de données réglementaires internes.Vérifier la conformité réglementaire des nouvelles matières avant leur référencement.Évaluer les statuts réglementaires des ingrédients selon les pays de commercialisation.Valider la conformité réglementaire des matières premières utilisées dans les nouveaux développements.Participer aux revues de projets de développement produits. 5. Coordination interneTravail étroit avec les équipes R&D/ commerciale/ Assurance qualité/ Contrôle qualitéSupport à l'amélioration continue des process de développement

Profil :Vous êtes issus d'une formation supérieure Bac +5 dans le domaine de la microbiologie, biologie, ou biotechnologie.Vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum acquise dans une fonction similaire.Vous maîtrisez les réglementations en vigueur pour les matières premières des secteurs : Alimentaire, Nutrition animale, Cosmétique, Pharmaceutique....Un très bon niveau d'anglais est requis pour ce poste. Savoir-faireVous avez des connaissances concernant des process de fermentation/ microbiologie/ culturesVous avez des bases solides en réglementations nationale, Européenne et internationaleVous avez la capacité d'interpréter des exigences réglementaires complexesVous maitrisez la gestion de la conformité produit à l'international et autre Savoir êtreVous avez une excellente capacité de coordination et de communication transverseVous faites preuve de rigueur et d'organisationVous avez un esprit analytique et synthétiqueVous avez une bonne aisance relationnelle (clients + équipes techniques)Vous savez gérer des priorités et respecter des délaisVous faites preuve d'autonomie et de proactivité Secteur géographique : poste à pourvoir en région Pays de Loire sur le site de Noyant (49). Déplacement : Des déplacements nationaux potentiels sont à prévoir dans le cadre de l'exercice de cette fonction.

• Sens du relationnel
• Anglais
• Autonomie
• Traduction
• Analyse des besoins client
• Veille réglementaire
• Fermentation
• Pro-activité
• Contrôle qualité
• Rédaction des fiches de données de sécurité (FDS)
• Esprit d'analyse