Spécialiste Qualification Validation H/F - TriRx

Le site de Segré est une usine de production de médicaments à destination vétérinaire basée au nord du Maine et Loire et à proximité d'Angers.

Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation placé sous la responsabilité hiérarchique du Directeur Qualité du Site, vous contribuez au suivi et à la conformité de différents systèmes de validation / qualification tels que validation de nettoyage, la qualification des équipements, la qualification environnementale.

Vos missions :

- Planifier et réaliser les tests de qualification/validation

- Prendre en charge la modification des équipements utilités

- Réaliser les rapports de validation des procédés

- Prendre en charge la documentation inhérente aux activités de qualification/validation

- Vérifier les CPV (continued process validation)

- Mettre à jour le plan de validation et les actions en lien pour la data integrity

Vous êtes titulaire d'un Bac +2 à Bac +5 spécialisé Qualité ou Qualification et bénéficiez d'au moins 3 ans d'expérience dans ce type de fonction en milieu pharmaceutique.

Vous parlez un anglais professionnel. Vous justifiez de connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF,cGMP). Vous êtes rigoureux, réactif et doté d'un excellent esprit d'équipe. Vous êtes autonome dans votre travail et organisé. Vous êtes force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise.

• Force de proposition